Что нам стоит вакцину построить…
Суббота, 03.12.2016, 03:16
Приветствую Вас Гость | RSS
Мой сайт
Меню сайта
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Форма входа
Поиск
Календарь
«  Январь 2013  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031
Архив записей
Друзья сайта
  • Официальный блог
  • Сообщество uCoz
  • FAQ по системе
  • Инструкции для uCoz
  • Главная » 2013 » Январь » 17 » Что нам стоит вакцину построить…
    18:38
     

    Что нам стоит вакцину построить…

    Российская государственная корпорация нанотехнологий РОСНАНО провела пресс-брифинг, посвященный запуску в первом квартале 2010 года социально значимого медицинского проекта, в рамках которого планируется создание двух вакцин (против гриппа человека и гриппа птиц) и трех терапевтических биопрепаратов на основе нанотехнологий. Их производство по стандарту GMP будет развернуто в Волоколамске, Дубне или Ярославле (конкретное место пока не определено) в третьем квартале 2012 года.

    Для реализации проекта создается совместное предприятие, участниками которого будут РОСНАНО и ООО «НТфарма». Научное обоснование, разработку технологии получения нановакцин и нанобиопрепаратов и координацию научной деятельности берет на себя НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Га- малеи РАМН. К проведению доклинических и клинических испытаний 1 и 2 фазы будут привлечены сотрудники НИИ гриппа РАМН, Научного центра неврологии РАМН, Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, Российского научного центра хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, Медицинского радиологического научного центра РАМН. Лабораторные испытания кандидатной нановакцины против гриппа птиц на животных планируется осуществлять в ФЦ охраны здоровья животных Россельхознадзора РФ и Всероссийском государственном центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов. Разработка лабораторного регламента производства этих вакцин и препаратов возложена на Институт молекулярной генетики РАН.

    Общий бюджет проекта — 1?млрд 547 млн руб. Госкорпорация внесет 237 млн руб. в оплату 49%-ной доли в уставном капитале совместного предприятия и предоставит своему соинвестору ООО «НТфарма» займ в размере 1?млрд 63 млн руб. сроком на 7 лет. Интеллектуальная собственность проекта оценивается в 147 тыс. руб.

    О научной стороне проекта рассказал заместитель директора по научной работе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН Борис Народицкий:

    — Сотрудники нашего института «обезоружили» природную частицу — аденовирус: из генома аденовируса удалили область, ответственную за размножение вируса в клетках. Но при этом сохранили его способность проникать в живую клетку. Таким образом, получили «контейнер» в виде рекомбинантной псевдоаденовирусной наночастицы (РПАН), в который можно закладывать целевые гены: ген вируса гриппа человека, причем любой разновидности, ген вируса гриппа птиц, ген лактоферрина или ген фактора роста эндотелия и ангиогенина человека.

    Доставленные таким образом в организм гены вируса гриппа начинают продуцировать соответствующий вирусный белок, а затем в течение 4—5?недель РПАН, несущие вставку целевого гена, выводятся из организма. Как отметил профессор Б. Народицкий, уже были проведены эксперименты на мышах и цыплятах. После вакцинации и заражения вирусом гриппа птиц цыплята прекрасно себя чувствовали.

    Введение в клетки организма РПАН с генами фактора роста эндотелия сосудов и ангиогенина человека может помочь в лечении ишемии и бокового амиотрофического склероза (БАС). По данным сотрудников РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, введение препарата дало рост новых сосудов в опытах на крысах. С согласия пациентов и совета по биоэтике, данный нанобиопрепарат использовался при лечении больных, страдающих ишемией нижних конечностей. Получены положительные результаты, причем побочные явления не наблюдались.

    Известно, что белок лактоферрин является ключевым фактором врожденного иммунитета млекопитающих, в том числе и человека, подчеркнул Б. Народицкий. Он обнаружен в больших количествах в молозиве и грудном молоке, обладает антиоксидантным, бактерицидным и детоксицирующим действием. Установив ген лактоферрина в наноконтейнер и введя биопрепарат на этой основе в организм, можно добиться эффекта синтезирования лактоферрина в крови. Данный нанопрепарат может быть использован для детоксикации после химио- и лучевой терапии, для активации иммунитета и усиления действия антибактериальных и противовирусных препаратов.

    Выступающему был задан вопрос: возможно ли эту технологию использовать для изготовления вакцины против свиного гриппа, поскольку это сейчас чрезвычайно актуально? Б. Народицкий ответил, что в институте создана универсальная модульная система, и замена гена одного вируса гриппа на другой потребует не больше месяца. При незначительном дополнительном финансировании технически нетрудно сделать и другие вакцины.

    Рустам Атауллаханов, руководитель вновь создаваемого предприятия ООО «НТфарма», уже 15?лет занимается производством и продажей иммуномодуляторов в России. Он заверил, что «безопасность — превыше всего», поэтому все производственные процессы и клинические испытания будут осуществляться в соответствии с международными требованиями. Производственные мощности по выпуску вакцин и биопрепаратов — 12,6?млн упаковок в год (27,8 млн ампул). Максимальная производственная мощность предприятия 50?млн ампул в год при длительности производственного цикла 6?недель. Планируемые поставки новой вакцины по программе иммунизации населения составят 8 млн доз к 2017 году. Производство не рассчитано на продажу продукции за рубеж.

    Среди заявленных преимуществ нановакцин по сравнению с имеющимися, выработка которых осуществляется на куриных эмбрионах, были указаны следующие: не дают побочных аллергических реакций, структура вакцины синтезируется искусственно, поэтому нет необходимости ждать получения штаммов очередного гриппа от ВОЗ,скорость выработки вакцины повышается примерно в 2?раза,формирование иммунной защиты составляет 85—95% против 75—85%.

    Управляющий директор РОСНАНО Ольга Шпичко подчеркнула, что стоимость новой вакцины против гриппа человека будет ниже используемых сейчас гриппола, инфлювака и ваксигриппа.

    Надежда СТАУРИНА, Фото Олега КИРЮШКИНА

    Просмотров: 145 | Добавил: thiseed | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Copyright MyCorp © 2016Создать бесплатный сайт с uCoz